השילוב של כלי ניטור בריאותיים בשעונים חכמים הפך לדרישת בסיס בתעשייה, אך מדידת לחץ דם נותרה אתגר טכנולוגי ורגולטורי מורכב. יצרניות הטכנולוגיה, ובראשן סמסונג (Samsung) ואפל (Apple), נתקלו בקושי לתרגם את מנגנון שרוול הזרוע המסורתי, המודד לחץ פיזי על כלי הדם, לקריאה אופטית המבוססת על ניתוח חזרת אור מהעור. הטכנולוגיה מסתמכת על חישוב זמן מעבר הפעימה, אך המרה זו נתונה לשגיאות עקב תזוזות, גוון עור ושינויי טמפרטורה.
הקושי המרכזי אינו טמון רק בחומרה, אלא בדרישות הנוקשות של גופי הבריאות, דוגמת מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), הדורשים רמת דיוק קלינית מחמירה למניעת אבחון שגוי שעלול להוביל לטיפול תרופתי לקוי.
בשל המגבלות הללו, השוק הגלובלי מציג תמונה מפוצלת. במדינות אירופה ובחלקים מאסיה, יצרניות הצליחו להשיק תכונות מדידת לחץ דם לאחר שעמדו בתקנים המקומיים. יצרניות קטנות ניסו לשלב פתרונות, לרוב ללא אישורים רשמיים, אך השוק האמריקאי, הנחשב למשמעותי ביותר, נותר ללא פתרון מקיף. סמסונג מספקת את היכולת במדינות מסוימות כבר מספר שנים באמצעות אפליקציית Health Monitor, בעוד שבארצות הברית התכונה נותרה חסומה.
כעת המצב משתנה בעקבות פרסום רשמי מסוף חודש מארס, סמסונג החלה להפיץ את תכונת מדידת לחץ הדם למשתמשי שעוני Galaxy Watch מסדרה 4 ומעלה בארצות הברית, כולל סדרות 5, 6, 7 והדגמים החדשים.
כדי לעקוף את העיכוב הרגולטורי, התכונה מושקת תחת קטגוריית כלים לרווחה ומיועדת למשתמשים בני 22 ומעלה. החברה מדגישה כי הנתונים אינם מיועדים להחליף ייעוץ רפואי או לשנות מינוני תרופות.
המערכת פועלת באמצעות ניתוח גלי דופק הנקראים על ידי החיישנים האופטיים למדידת קצב הלב בשעון. על מנת להשתמש בתכונה, המשתמש נדרש לבצע הליך כיול התחלתי וחוזר מול מד לחץ דם מסורתי בעל שרוול לזרוע. הכיול חייב להתבצע אחת ל- 28 ימים, וללא פעולה זו האלגוריתם בשעון יחדל להציג מדידות. המדידות בשעון מתבצעות על פי דרישה ולא באופן רציף ברקע. המשתמשים מונחים לשבת במנוחה, להרים את הזרוע בגובה הלב, ולהפעיל את הקריאה באופן יזום.
הגישה האקטיבית של סמסונג בולטת במיוחד בהשוואה למודל העבודה של אפל. בעוד שסמסונג מאפשרת לבצע מדידה יזומה המציגה ערכי סיסטולי ודיאסטולי לאחר ביצוע כיול חודשי עם מד לחץ דם חיצוני, אפל בחרה בגישה של ניטור פסיבי. נכון לשלב זה, המערכת של אפל אינה מציגה נתונים מספריים כדי למנוע טעויות מדידה, אלא מתמקדת בזיהוי מגמה ארוכת טווח של יתר לחץ דם (Hypertension). פער זה ניכר גם בפן הרגולטורי, שכן תכונת הניטור הפסיבי של אפל מחזיקה באישור ה- FDA האמריקאי, בניגוד למערכת של סמסונג המוגדרת בארצות הברית ככלי לרווחה (Wellness) בלבד.
במבט קדימה, הערכות של אנליסטים בתעשייה, דוגמת מארק גורמן מסוכנות Bloomberg, מצביעות על כך שהיעד הטכנולוגי של אפל הוא פיתוח תכונת מדידה מספרית מדויקת ללא צורך בכיול חיצוני. יעד זה נחשב למורכב ליישום בענף המחשוב הלביש. על פי התחזיות, דורות עתידיים, כדוגמת ה- Apple Watch Series 12, עשויים לכלול אפשרות לניהול יומן לחץ דם ישירות בשעון, במקביל לשכלול מנגנון ההתראות הקיים.
__________________________________
הצטרפו אלינו בעמוד הפייסבוק, בקבוצת הטלגרם, ביוטיוב ובאינסטגרם לקבלת עדכונים על כל מה שחדש בטכנולוגיה, רכב חשמלי ופנאי.
מחפשים לרכוש משהו טכנולוגי במחירי מבצע? מוזמנים לעקוב אחרי המדור ״הדילים של הג׳ירפה״ כאן באתר, בעמוד הפייסבוק ובקבוצת הטלגרם.
גילוי נאות 1 – חלק מהקישורים המפורסמים לעיל הינם קישורים ממומנים. גילוי נאות מלא והסבר מפורט ניתן לקרוא כאן
גילוי נאות 2 – בחלק מהכתבות אנו נעזרים במנועי בינה מלאכותית למטרות מחקר, ניסוח וסגנון.
מדור הטלוויזיה מפורסם בהתאם לעדכונים המתקבלים מגופי התוכן והשידור. לעיתים נופלות טעויות בשל שינויים בלוחות המשדרים – נשמח אם תעדכנו אותנו לטובת הקוראים. כותב המדור מדרג רק את התכנים בהם צפה, אשר לחלקם אף ניתן למצוא ביקורת רחבה ומפורטת בהקלקת שם הסרט. לרשימת תכני הסטרימינג בישראל: tinyurl.com/streaming-schedule
ט.ל.ח
